Что такое лицензия на медицинскую деятельность?
Лицензия на осуществление медицинской деятельности ─ это особое разрешение на возможность занятия конкретным видом деятельности.
Чтобы медицинская структура получила такой документ, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям. Прежде всего, это соблюдение в своей работе законов РФ, а также санитарно-гигиенических и экологических норм.
К лечебным учреждениям предъявляют специфические требования, заключающиеся, прежде всего, в строгом соответствии квалификации сотрудников выбранной сфере деятельности.
В соответствии с п.3 Положения о медицинских лицензиях проходить эту процедуру в обязательном порядке должны учреждения, предоставляющие следующие услуги:
- Медико-санитарная первичная, специализированная помощь.
- Скорая помощь (включая специализированную).
- Паллиативная медпомощь, санаторно-курортное лечение.
- Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований.
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия.
- Пересадка тканей и органов.
- Работа с лечебными целями с донорской кровью и ее препаратами.
Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:
- Больницу.
- Санаторий-профилакторий.
- Клинику.
- Медицинский центр.
- Медицинский кабинет.
- Клинико-диагностическую лабораторию
Существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию. К их перечню относят: массаж, перманентный макияж, прокол мочек ушей, пирсинг.
Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6 000 рублей. Выдачу лицензий осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.
Как получить лицензию?
При оформлении медицинской лицензии соискателю прежде чем подавать заявление необходимо убедиться, что все лицензионные требования выполнены. К их числу относятся:
- Наличие помещений, соответствующих требованиям СЭС
Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей. Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком.
- Наличие медицинского оборудования, инструментов, приборов и т.д.
При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности.
- Наличие у всех сотрудников, в первую очередь у руководителя, соответствующего оборудования и стажа работы
Весь персонал обязан иметь дипломы, свидетельства о повышении квалификации, медицинскую книжку и т.д.
Подача заявления
После того как весь пакет документов собран, получено заключение СЭС, можно подавать заявление и документы в Росздравнадзор. Далее начинается этап проверок.
Изучается достоверность информации и соответствие условий у соискателя лицензионным требованиям — как по документам, так и с выездом на место осуществления деятельности. Выездной контроль проводится по согласованию с заявителем и с соблюдением его законных прав.
Если все требования соблюдены и претензий к документам нет, соискателю выдается лицензия.
Пример из практики:
Наша компания уже неоднократно оказала помощь в получении лицензии многим юридическим лицам, что позволило им значительно сэкономить время и средства, а также избежать ошибок, препятствующих получению разрешения на осуществление деятельности.
